Nod CareersAuto-apply free

Analista de Validação de Método PL

DrReddysLaboratoriesLimited · São Paulo, SP, br
Auto-apply to this job with Nod →
Na Dr Reddy's "Good Health Can't Wait" Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje! Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas mais longas e saudáveis. Estamos buscando indivíduos dinâmicos e enérgicos, prontos para inspirar, prontos para fazer a diferença para sua e cada uma comunidade. Diversidade, equidade e inclusão A Dr. Reddy's, está profundamente comprometidos em construir um local de trabalho diverso, equitativo e inclusivo, onde todas as pessoas pertençam e sejam valorizadas por suas contribuições para a equipe. Estamos interessados em encontrar o melhor candidato para a função e estamos abertos a todos os tipos de pessoas. Principais Responsabilidades Validar métodos analíticos de produtos farmacêuticos com o propósito de assegurar que aqueles fornecem resultados confiáveisfidedignos. • Validar metodologias analíticas; • Elaborar protocolos e relatórios de validação analítica, assim como executar as atividades. • Apoiar no suporte das atividades específicas da área; • Envolvimento nas atividades relacionadas a equipamentos/instrumentos do laboratório, utilidades e sistemas computadorizados (qualificações, calibrações, validações de sistemas computadorizados); • Tradução (elaboração) e revisão de métodos e especificações analíticas de produtos que sejam compartilhados pela matriz. • Elaboração de procedimentos baseados nas legislações local e global. • Assegurar compliance nas atividades desempenhadas per se, e dos pares para os quais haja interface de atividades e/ou compartilhamento de trabalho. • Cumprimento dos prazos, sistemáticas e racionais estabelecidos em processos de qualidade diversos tais como incidentes (ocorrências), desvios, CAPA’s, controles de mudança, resultados fora de especificação, resultados fora de tendência, análises de risco, entre outros. • Compreensão de ferramentas da qualidade e sua importância, bem como trabalho na implementação delas a fim de aprimorar fluxos e processos do Departamento de Controle de Qualidade (quando aplicável e razoável).   Qualifications Pré Requisitos • Graduação (Farmácia-Bioquímica ou Farmácia) • Entre 05 a 08 anos de experiência profissional na área. • Laboratórios farmacêuticos e/ou químicos nas áreas de Validação Analítica, Controle de Qualidade, Desenvolvimento Analítico, Suporte Técnico, Documentação Técnica (Controle de Qualidade, Validação Analítica e Desenvolvimento Analítico). • Compreensão aprofundada das legislações que regulamentam o segmento farmacêutico (âmbitos global e regional), bem como daquelas mais atreladas ao escopo da função: • RDC 670/2022* - Dispõe sobre os requisitos mínimos para garantir a qualidade dos medicamentos importados. • RDC 658/2022* - Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. • RDC 521/2021* - Dispõe sobre Boa Práticas Laboratoriais • Portaria 344/98* - Dispões sobre Substâncias e Medicamentos sujeito a Controle Especial. • RDC 166/2017* - Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências. • RDC 964/2025 - Dispõe sobre os requisitos gerais para a realização de estudos de degradação forçada em medicamentos contendo insumos farmacêuticos ativos sintéticos e semissintéticos, bem como os critérios para notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação. • RDC 742/2022 - Dispõe sobre os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos • RDC 31/2010 - Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo. • Conhecimento de farmacopeias (Brasileira, USP, EP, Britânica), ISO’s, • Guia de resultados fora de especificação, Guia de validação de sistemas computadorizados, entre outros compêndios e referências oficiais. • Inglês será um diferencial. Habilidades Comportamentais • Resiliência para atuar com várias frentes de trabalho • Trabalho em equipe • Trabalhar bem em ambiente com estrangeiros • Rápida adaptação • Accountability Benefícios Oferecidos Na Dr. Reddy’s, ajudamos ativamente a catalisar o crescimento da sua carreira e o desenvolvimento profissional através de programas de aprendizagem personalizados. Os benefícios que você desfrutará na Dr. Reddy’s estão em paridade com os melhores padrões da indústria. Eles incluem, entre outras coisas e outros equipamentos essenciais, suporte para adesão e relocação, suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade), oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento, cobertura médica para você e sua família, cobertura de vida para você. Nossa Cultura de Trabalho Pergunte a qualquer funcionário da Dr. Reddy’s por que eles vêm trabalhar todos os dias e eles dirão: porque a Boa Saúde Não Pode Esperar. Este é o nosso credo, bem como o princípio orientador por trás de todas as nossas ações. Vemos as soluções de saúde não apenas como formulações científicas, mas como um meio de ajudar os pacientes a levar uma vida mais saudável, e estamos sempre atentos ao novo e ao próximo para capacitar as pessoas a se manterem em forma. E para fazer isso, promovemos uma cultura de empatia e dinamismo. As pessoas estão no centro da nossa jornada nas últimas décadas. Elas têm sido apoiadas por um ambiente capacitador que impulsiona a habilidade individual enquanto promove o trabalho em equipe e o sucesso compartilhado. Acreditamos que quando pessoas com habilidades diversas são unidas por um propósito comum e um sistema de valores, elas podem fazer mágica. Diversidade, Equidade e Inclusão Na Dr. Reddy’s, estamos profundamente comprometidos em construir um ambiente de trabalho diversificado, equitativo e inclusivo, onde todos pertencem e são valorizados por suas contribuições à equipe. Estamos mais interessados em encontrar o melhor candidato para o cargo e estamos a

Let Nod apply for you →

More jobs at DrReddysLaboratoriesLimited

Lead OE Ops — DrReddysLaboratoriesLimitedTeam Member - Manufacturing (Peptide) — DrReddysLaboratoriesLimitedTeam Member - Manufacturing (Peptide) — DrReddysLaboratoriesLimitedTeam Member - Engineering (Process Mechanical) — DrReddysLaboratoriesLimitedTeam Member - Engineering (Process Instrumentation) — DrReddysLaboratoriesLimitedTeam Member Engineering (Water System) — DrReddysLaboratoriesLimited